针对“可复美产品被质疑添加了人表皮生长因子”的情况,4月12日,陕西巨子生物技术有限公司通过微博回应称,其旗下产品包括可复美重组(类人)胶原蛋白修复敷料 G型均未添加人表皮生长因子(EGF)。公司表示,在获悉相关反馈后,已立即启动全面自查程序,并委托两家专业检测机构采用两种方法对同批次产品进行独立检测,结果显示送检样品中未检出EGF成分。此外,该公司强调一直严格遵守国家相关法律法规,积极配合监管部门工作,已完成多轮共89批次的全面检查,各项检查结果均符合国家法律法规要求。
此前有报道指出,陕西西安秦女士在2023年使用可复美重组胶原蛋白修复敷料(G型)后,脸部皮肤出现发硬、肿胀的情况,就医后仍无法缓解。秦女士自费将该产品送检,检测结果显示含有未标注的成分EGF,且含量超过567pg/ml。产品说明书中并未提及EGF成分及其可能产生的副作用。同时,这款产品在国家药品监督管理局备案中也未显示EGF成分。
记者购买了秦女士使用的同款产品送到第三方检测公司鉴定,并随机挑选市场上高销量、社交平台上推广较多的11款“械字号”及“妆字号”产品分批送检,发现9款产品都检测出EGF。
国家药品监督管理局在2019年发布的《化妆品监督管理常见问题解答(一)》中明确表示,EGF不得作为化妆品原料使用,并指出EGF在正常皮肤屏障条件下较难被吸收,一旦皮肤屏障功能不全,可能会引发其他潜在安全性问题。