今年1月至4月期间，国产创新药领域展现出强劲的海外拓展趋势，对外授权许可项目共计25笔，同比增长56%，涉及交易总额超过百亿美元。这一系列数据揭示了国内药企正以高涨的热情迈向国际舞台，预示着未来几年内，源自中国的原始创新药可能在全球医药市场中占据显著位置，尽管当前所占份额仅为3%，与中国经济全球影响力尚不匹配。
业内专家指出，尽管国内企业对海外市场愈发熟悉并积极拓宽至中东、日本、韩国、印度等地，但在原研药的创新层面仍面临升级需求。临床转化能力被视作国内药企出海的重大挑战，意味着将本土的原始创新有效转化为国际市场的临床应用仍需加强。与跨国药企的合作，利用其临床研究和疾病转化方面的专长，被视为推动国产创新药国际化的重要途径。
此外，国内药企在创新模式上亦存在瓶颈，多数聚焦于跟随创新而非原创探索，尤其是缺乏基于我国科学家独立发现的全新靶点所开发的新药。即便是跟随创新路径，如何在已知靶点上实现化合物匹配与适应症发掘也是亟待解决的问题。
在市场开拓策略上，国内企业开始将目光投向欧美之外的广阔天地，考虑人口结构、经济状况及支付能力等因素，探索如部分非洲国家等具有潜力的新市场。同时，也有策略提出先深耕门槛相对较低的东南亚和欧美细分市场，积累经验后再向更广泛的区域推进。
全球医药市场预测显示，到2023年规模将达到1.585万亿美元，约为中国市场规模的6倍，2030年差距虽有所缩小，但仍保持5倍以上的规模差。这意味着出海对于国产创新药而言，是开拓更庞大销售市场、提升总收入的关键途径。资本市场对此持乐观态度，预计随着国内政策支持及创新药海外布局的深入，医药生物行业的业绩增长潜力可期，尽管短期内面临一定增长压力，但长期向好趋势未变。
