膝关节炎治疗新突破？直击“病根”，新型疫苗公布早期临床试验结果[热点]

全球患者约有6亿骨关节炎患者，其中膝关节是最常受累的关节。鉴于人口老龄化和肥胖患病率不断上升，预计未来几年膝骨关节炎的发病率将进一步加剧。目前，非甾体抗炎药、皮质类固醇等药物疗效有限，临床需求远未满足。

低度炎症是膝关节炎的重要发病机制之一，白细胞介素-6（IL-6）作为促炎细胞因子，在关节软骨退变、疼痛形成中具有关键作用。针对IL-6或其受体的创新疗法在骨关节炎治疗中的成效尚在探索中。

近期，一款名为PPV-06的疫苗崭露头角，其发表于《自然-通讯》的1期试验结果显示，该疫苗安全性良好，所有接受治疗的患者均产生了抗IL-6免疫反应，在接种全部三剂疫苗的患者中，42周时观察到功能改善，而安慰剂组患者则无此改善。

截图来源：Nature Communications

与直接注射抗体不同，PPV-06是一款含有IL-6衍生环肽的疫苗，旨在通过接种激发人体自身产生抗IL-6的中和抗体，从而实现长期、内源性的炎症调控。

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的1期临床试验，共纳入24名患有炎症性膝骨关节炎的患者，将其分为三组，分别接受PPV-06低剂量（10μg，9人）、高剂量（50μg，9人）或安慰剂（6人）注射，在第0、4、16周进行三次接种，随后进行长达26周的随访。23名患者完成了研究并接受了所有计划的注射。低剂量组中有1名患者在首次注射后因注射部位出现2级硬结而退出研究。

研究主要终点为安全性。PPV-06表现出良好的耐受性。研究期间未出现剂量限制性毒性或严重不良事件，各组不良事件发生率相似，且均为轻至中度，主要表现为注射部位硬结、瘙痒、红斑和头痛等常见疫苗反应。血液学及生化指标也未出现具有临床意义的异常变化，仅安慰剂组一名患者的高敏C反应蛋白（hsCRP）水平升高。