药品安全直接关系到民众的健康与生命。湖南省药品监督管理局透露,今年全省各级药品监管部门将加强对七大重点领域的监管,以确保药品的安全性。
过去一年里,湖南省各级药监部门通过深入推进药品安全巩固提升行动,每季度召开药械化各业务线的安全风险防控会商会议,并建立了风险清单责任制和销号制,形成了从风险收集到整改落实的闭环管理机制。此外,还严厉查处了109件重大药品违法犯罪案件,有效筑牢了药品安全防线。
针对今年的工作部署,该局明确了工作重点,即通过对重点品种、重点企业和关键环节实施精准治理,提高监管的有效性和针对性。具体措施包括:加强药物临床试验的监管,严格管理临床试验机构备案,对承担过多项目的机构和研究者增加检查频次;强化对高风险品种如血液制品、多组分生化药品、儿童用药等以及特殊药品及复方制剂的监管力度;持续加强对疫苗流通环节尤其是人乳头瘤病毒疫苗、流感疫苗等品种的监管;加强对集采中选医疗器械、无菌和植入性医疗器械等九类重点产品的监督;并对特殊化妆品、儿童化妆品生产企业实行全面检查。同时,加大对城乡结合部、农村地区及网络销售平台的监管力度,利用网络监测平台追踪违规行为,压实第三方平台的责任,以实现全方位保障药品安全的目标。