据国家药监局2022年3月发布的“关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号）”（以下简称“30号公告”），自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。该公告规定，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品将作为第三类医疗器械管理。
自4月1日起，未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，将不得生产、进口和销售。此项规定标志着家用美容仪器行业正式转型升级，由传统的“小家电”类别转变为受严格监管的“械字号”产品。近期在线销售的家用射频美容仪均出现不同程度降价，部分厂商开启“甩卖”模式。昨日，“大限”已至背景下，射频美容仪出现了部分下架部分在售的情况。
射频美容仪仍有部分未下架
“商品已经下架了，要不要看看别的？”4月1日，广州日报全媒体记者再次点进花至PRO一款家用美容仪产品页面时，弹出来这样一行字。而就在前一天，客服在记者咨询该款页面标价为699元的产品时，主动表示：“拍下改价，469元。”“我们在售的是非射频类产品，射频类的暂时售罄。”极萌天猫官方旗舰店客服如此回复记者。
有产品下架也有产品在售。在某二手交易平台，一位广东卖家表示，某款射频产品“目前没货，一周内发货，官仓直发”；另一位卖家也表示，目前有射频美容仪全新在售。
家用射频美容仪进入“械字号时代”
“在此之前，家用射频美容仪一直按照‘小家电’的市场标准进行管理，相关标准主要聚焦在安全性上，对于所宣称的美容效果的验证和作用于皮肤上的质量安全检测等并没有相关标准。”一业内人士称，随着我国家用美容仪市场规模的不断扩大，美容仪行业乱象频出，如虚假宣传、产品缺陷、虚假认证、美容仪漏电、烫伤用户等。
